先進的實驗室與安全的GTP細胞工廠
1. GTP醫藥級細胞廠製造
2. 無血清培養更安全
3.進廠前測試、出廠前檢驗
品質安全管理
來源篩選
1.妊娠不足 32 週、胎盤剝離時間與分娩時間相差 12 小時以上
2.分娩時發熱高於38℃
3.羊水中有胎糞、產婦有嚴重貧血、胎兒呼吸窘迫、紅血球致敏
4.產婦有 HBV、HCV、HIV、或梅毒感染 家族遺傳疾病與粒線體基因性質等不良者
入庫品管
1.HBsAg B肝表面抗原篩選
2.Anti-HCV C型肝炎抗體
3.Syphilis 梅毒血清反應
4.Anti HIV 1+2 人類HIV抗體篩選
5.Anti-HTLV 人類T淋巴病毒抗體篩選
出廠品管
1.通過無菌試驗
2.通過黴漿菌試驗
3.通過內毒素試驗
粒線體是老化的關鍵因子!
幹細胞治療作用機制探討
a.分化為受損細胞取代之?
b.細胞融合共享粒線體
c.幹細胞分泌Paracrine
d.幹細胞傳送粒線體或是其他分子
e.幹細胞產生Exosomes與Microvesicles
傳統幹細胞治療理論遭受挑戰!!!
⮚ 粒線體傳送:
活化細胞功能、抗老化、細胞修復、糖尿病等
⮚ 細胞因子類:
控制發炎反應、刺激細胞活化、刺激細胞分生
MitoMedium 粒線體活性分析
技術平台
- MitoMedium® 獨家技術開發之粒線體活化劑系列
- 可高效率活化粒線體
- MitoMedium® 提升粒線體能力
- 提升粒線體基礎代謝能力
- 提升粒線體儲備應變能力
- 提升粒線體對抗氧化能力
- MitoMedium® 應用於活化幹細胞MitoSC®
- MitoMedium® 應用於粒線體活化食品、保養品
MitoCure® 粒線體製劑
新世代醫療技術– 直接以粒線體作為製劑
效果效率遠高於傳統幹細胞治療
- 直接證實幹細胞治療原理是粒線體之傳送
- 優勢:劑量更低、效果更好、無排斥、不致癌
- 專利研究技術證實:
粒線體可有效修復多種退化疾病 - 已經測試證實有效治療帕金森氏症、中風、肺損傷、不孕症、粒線體疾病、抗衰老
效果遠優於一般幹細胞療法 - 計劃在多國進行臨床二期試驗,設立醫藥級GMP粒線體製劑廠,並申請各國FDA(澳洲、海南)許可上市